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fda认证是什么意思?测试标准

来源:www.jiancb.com 作者:检测君 人气: 发布时间:2020-01-12
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FDA认证我想很多人还是知道的,在国内有很多企业都做过这个认证,但是并不是做过就知道这个认证,很多人都是叫FDA认证,还有FDA检测,FDA注册等,说明大家只是有点概念,具体并不是很熟悉,下面就一起来看看fda认证是什么意思?测试标准有哪些。
 
 
FDA认证是什么
FDA是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的执行机构之一。它的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
 
什么是FDA注册
FDA注册,也可以叫FDA登记。指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。
 
FDA注册有证书?
FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。
 
FDA认证的作用
FDA认证机构服务于每位公民任何产品都与人们的生活息息相关,FDA认证在保护消费者生命健康的同时,也是为了防止其他不良产品混杂市场,让市场的产品不能安全可靠,损害消费者的合法权益;因为FDA认证的出现,人们在很多情况下可以放心使用产品,因此消费者在选择产品时一定要考虑该产品是否通过了FDA认证。
 
食品FDA认证
一般普通食品类产品出口到美国的时候,美国海关除了要求提供企业FDA注册码之外,还经常会要求出口商提供产品检测报告,这个时候,申请人一定要提供第三方实验室出具的产品测试报告才可以清关,但跟FDA注册不是一回事,不管是食品,还是医疗器械,都是一样的,FDA注册和产品测试,都是两个完全不同的要求。
 
食品接触材料FDA认证测试标准:
1、纸制品标准 U.S.FDA CFR 21 176.170
2、有机涂层,金属和电镀制品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300
3、食品容器的密封圈,密封祖衬垫要求 U.S.FDA CFR 21 177.1210
4、陶瓷、玻璃、搪瓷器皿 U.S.FDA CPG 7117.06.07
5、金属要求 U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05
 
FDA负责什么
1、通过确保食品(来自家畜,家禽和一些受美国农业部监管的蛋制品除外)的食品安全,卫生,卫生且贴有标签,保护公众健康;确保人用和兽用药物以及用于人类的疫苗和其他生物制品和医疗器械安全有效
2、保护公众免受电子产品辐射
3、确保化妆品和膳食补充剂是安全和适当的标签
4、调节烟草制品
5、通过帮助加速产品创新来推动公众健康FDA的职责范围包括50个美国,哥伦比亚特区,波多黎各,关岛,维尔京群岛,美属萨摩亚以及其他美国领土和财产
 
FDA认证的是永久有效吗?
化妆品FDA认证成功后,永久有效;食品FDA认证每偶数年更新一次;其他产品:有效期为一年,每年十月续期。
 
以上为你介绍的就是fda认证是什么意思?测试标准及相关资讯,上面介绍的也不是很完整,具体也可以看看之前的内容,其实现在的fda认证做的企业是很多的,主打美国市场也是有很大的潜力的,希望可以帮到大家。
责任编辑:检测君

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