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FDA检测范围,认证测试流程

来源:www.jiancb.com 作者:检测君 人气: 发布时间:2020-01-31
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美国这个超级大国估计大家多少都了解吧,经济实力都是名列前茅的,对外贸易也是很大的,入口很多,不管是进口还是出口和中国都是很平凡的,加上合做起来一直都很愉快,这让国内很多企业的生意都放在了美国,但很多产品进入美国是要做FDA认证的,这个法规认证也是很多企业做过的,没做过的可以在了解下FDA检测范围测试流程。
 
美国FDA认证是什么
食品和药物管理局(FDA或美国食品药品管理局)是一个联邦机构中的美国卫生及公共服务部的一个美国联邦行政部门。
 
FDA检测
是对与食品直接或间接接触的材料,这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等,统称为食品接触材料。由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注。食品接触材料的测试也称为“食品级测试。按照美国的法规标准即为FDA检测。
 
FDA检测范围
FDA检查FDA监管产品的制造商或加工商,以验证其是否符合相关法规。受检者包括
1、疫苗和药物制造商
2、血库
3、食品加工设施
4、奶牛场
5、动物饲料加工商
6、复合药房
 
FDA认证的获取
FDA是一个法令组织,非效劳组织;FDA既没有面向大众的效劳性认证组织与实验室,也没有“指定实验室”;FDA作为联邦法令组织,只对效劳性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁布合格证书,不向大众指定或推荐特定的实验室。
 
FDA认证流程是什么
1. 填写FDA申请表
2. 根据法规要求提供足量的样品
3. 双方签订合同支付款项
4. 收到样品安排测试
5. 测试合格出具报告(若不合格则更换原材料整改重测至合格)
6. 项目完结
 
FDA证书是哪个机构发放的?
FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
 
FDA作用是什么
1、食品药品监督管理局负责通过确保人类和兽药,生物制品和医疗器械的安全性,有效性和安全性来保护公众健康;并确保我们国家的食品供应,化妆品和辐射产品的安全。
2、FDA还负责监管烟草制品的生产,营销和分销,以保护公众健康并减少未成年人的烟草使用。
3、FDA负责推动公共卫生,推动创新,使医疗产品更有效,更安全,更实患,并帮助公众获得使用医疗产品和食品维持和改善所需的准确,科学信息他们的健康。
4、FDA还在国家的反恐能力中发挥了重要作用。FDA通过确保食品供应的安全性和促进医疗产品的开发来应对这一责任,以应对蓄意和自然出现的公共卫生威胁。
 
哪些产品需要进行FDA认证呢?
根据规定,食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。
FDA作为美国最早的消费者保护机构,负责美国所有有关食品、药品、化妆品及辐射性仪器的管理认证。FDA与ISO等国际组织密切合作,被世界卫生组织认定为最高食品安全标准,时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。
 
以上为你介绍的就是FDA检测范围测试流程以及相关内容,只要是你的产品合格一般都是可以放心的,很多做过FDA认证的企业就知道,一般都可以顺利的通过,国内实验室很多都是包过的,大家也可以放心。周期的话相对也不是很长,希望可以帮到大家。
 
责任编辑:检测君

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