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激光产品出口美国需要办理激光FDA注册/认证，办理激光FDA认证多少钱？FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种：医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。FDA注册不同类别的产品，做FDA注册费用都是不一样的。普通机构FDA注册/认证大概2000-3000元左右。
激光器FDA认证办理流程及费用；
首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法：
1、FDA批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了；
2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA官网注册下，有些产品需要检测；
3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。 FDA认证，激光2000 /化妆品2000 /食品 1500 以上价格都含代理费，这才是最标准的价格。
FDA认证简介：
前面有介绍过FDA认证是什么，看到过的都知道，并没有FDA认证这个叫法，FDA只有两种形式：一种是注册，一种是检测(食品级测试)。FDA认证其实是这两种形式的一个笼统的叫法，做FDA注册就会有一个注册号，做FDA检测会有一个报告。
激光辐射产品申请美国FDA认证注册的收费标准:
激光辐射产品，因为涉及测试，所以这个收费不好确认，因为有的实验室，收测试费很贵，比如TUV这个机构，做激光速率和波长方面的测试，费用要好几万，而有的实验室只要1万多，最便宜的7、8千就行，所以激光辐射产品，要准确的说出收费标准，我们确实确认不了，这方面误差太大了，不过激光辐射产品，申请FDA认证注册是免费的。也就是说，去官方注册是，不会产生费用，一般会产生费用的地方，就是激光和辐射产品做测试。这个就看各位仁者见仁智者见智了。想省钱的，就找便宜一点的实验室去做测试，如果想正儿八经的了解自己产品的性能，那就找TUV这样的著名实验室，费用虽然贵，但是很权威。这个就看企业自己的选择。我们不做评论，也不做推荐。
激光FDA注册认证流程
1.提供产品资料；
2.工程师对产品资料进行评估报价；
3.签订合作协议并付款、填写申请表；
4.完成注册，收到FDA回执。
PS：我国申请人在进行FDA注册时是必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人的，环测威检测在美国有落地分公司，更有工程师一对一服务，全程代理FDA认证服务。
激光类产品的美国认证FDA注册办理时，委托方需提供以下资料:
1.产品说明书
2.激光测试报告
3.激光路径图
年度报告应于每年九月一日于美国FDA重新审核，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
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