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激光FDA注册编码如何查询

来源:www.jiancb.com 作者:admin 人气: 发布时间:2021-05-08
摘要:FDA认证(注册是约定俗成的叫法)是食品及食品包装类产品、化妆品、医疗器械、药品保健品、辐射产品(如包含激光、微波、x射线等组件)、生物制品等产品进入美国而必须到FDA机构进行备案(某些产品须事先测试)的一个过程。上述产品在美国报关时会被要求填报FDA注
 
FDA认证(注册是约定俗成的叫法)是食品及食品包装类产品、化妆品、医疗器械、药品保健品、辐射产品(如包含激光、微波、x射线等组件)、生物制品等产品进入美国而必须到FDA机构进行备案(某些产品须事先测试)的一个过程。上述产品在美国报关时会被要求填报FDA注册号码,否则,将不能完成清关手续。
 
 
一类激光产品FDA注册的详细说明
 
激光产品做FDA认证与激光产品类别有很大的关系。激光产品做FDA认证首先要能清楚的辨别自己激光产品的类别。激光产品做FDA认证产品可以分类为一类激光产品,二类激光产品,三类激光产品,四类激光产品,五类激光产品。FDA认证主要做一到三类的激光产品FDA注册。
 
激光FDA注册完成成功后,会收到FDA发送您邮箱的回函,这个是由FDA监管局发送给您的,证明您的FDA注册号是真实有效,但是查询的话激光辐射类(激光、电离电磁、微波、x射线、汞蒸气灯等)则根本无法在FDA官网查询,只能发电邮、信件、或致电FDA求证。或者问当时对接检测机构的业务员,要他们提供FDA系统化的截图给到您,足以证明了。
 
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。其实FDA只分为两种,一种是FDA注册,一种是FDA检测。FDA注册范围内的产品包括:食品,化妆品,激光产品,医疗产品。而FDA检测多指跟食品有接触的材料测试。
 
激光产品的FDA注册由美国食品和药物管理局(FDA)的一个部门检查和执行,该部门称为”设备和放射健康中心”(CDRH)的“合规办公室”。 美国联邦激光产品性能标准(FLPPS)要求所有激光器,激光系统和激光产品及制造商遵守特定的激光法规。这是全世界最严格的关于激光产品的标准。
 
激光FDA注册编码如何查询?
 
FDA注册成功之后,根据FDA注册编码进行查询,网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
 
1、进入FDA认证注册码查询页面后,左边一栏是企业名称和产品名称信息查询方式,
 
比如:Owner/Operator Name 这一栏是输入认证企业英文名称来查询的。
 
2、右边一栏是利用注册码号码来查询注册企业信息的。
 
比如:Owner/Operator Number 这一栏输入企业注册码,即可查询到注册企业信息。|Registration Number这一栏输入510K注册码或产品注册码,就可查询注册企业信息。
 
一类激光产品有没有危害?
 
一级激光属于低能量级激光设备,它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。
 
FDA注册/认证没有纸质证书,仅得到FDA发放的一个号码(Accession Number),在美国海关申报此号码即可。FDA认证号码在每年的9月1日起失效,FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报,FDA审核存档后将发放新的号码。
责任编辑:admin

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