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ISO17025与ISO9001的有什么不同

来源:未知 作者:admin 人气: 发布时间:2020-12-03
摘要:ISO17025 与ISO9001的有什么不同,ISO9001质量保证体系,ISO 9001是由全球榜首个质量办理体系规范 BS 5750(BSI编撰)转化而来的,ISO 9001是迄今为止国际上成熟的质量结构,全球有161个国家/区域的超越75万家安排正在运用这一结构。ISO 9001不仅为质量办理体
ISO17025与ISO9001的有什么不同,ISO9001质量保证体系,ISO 9001是由全球榜首个质量办理体系规范 BS 5750(BSI编撰)转化而来的,ISO 9001是迄今为止国际上成熟的质量结构,全球有161个国家/区域的超越75万家安排正在运用这一结构。ISO 9001不仅为质量办理体系,也为整体办理体系设立了规范。它协助各类安排经过客户满意度的改善、职工积极性的进步以及继续改善来获得成功。
ISO17025认证
 
ISO17025从 1978 年国际规范化安排 / 国际电工委员会的导则 25 的开端构成,开展到现在的 ISO17025:2005 这个体系规范现已阅历了 5 个版别。在这一过程中规范得到了不断的完善,并充分考虑 ISO 9001 规范的内容,以加强两规范的兼容性,着重办理体系的效果,要求不断地改善办理体系的才能,以大极限地满足广大客户的需求。
 
ISO17025是实验室认可服bai务的国际标准,目前最新版zhi本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005《检测和zhuan校准实验室能力的通用要求》。
 
ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
 
首先,我们要搞清楚二者的适用范围(对象),ISO/IEC17025,全称:检测和校准实验室能力的通用要求;ISO9000,质量管理体系。前者是只针对实验室的质量管理体系要求,它是专业化的实验室管理体系;后者适用所有组织(公司),任何组织都可以自愿建立并执行和维护该9000质量管理体系。
 
两者的区别
 
1、定义不同
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
 
2、认证的适用范围不同。
如果你单位是检验机构或者是计量机构,有要求的话就进行ISO17025认证,如果没有要求或者是竞争不强烈,就无须认证。
ISO9001就不用说了吧。
 
3、认证标准不同
ISO17025:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。
该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
ISO9001:ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有:质量体系认证(iso9001):公司的营业执照、组织机构代码证、许可证(有要求时)、产品所依照的法规、标准等。
ISO9001体系审核所需的材料有管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书,以及操作过程的记录。
 
4、实施主体不同
实验室认可活动的主体是权威机构, 而认可机构的权威常来自于政府,因此认可机构一般是由政府授权的。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,由国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员(CNCA)正式授权。
 
ISO9001 认证活动的主体可以是民间的、 私有的,也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行业中的威信,以此吸收顾客,不具有法律上的权威性。
 
5、实施客体不同
实验室认可活动的对象是合格评定机构,即提供下列合格评定服务的组织:校准、 检测、 检查、 管理体系认证、 人员注册和产品认证,其目的是承认某机构或组织完成特定任务的能力或资格。认可机构评审的是某个机构从事特定检测/校准、 检查、 认证或人员注册等活动的能力。
 
ISO9000 族规范:1987 年国际规范化安排在总结全面质量办理经验的基础上, 拟定了 ISO 9000《质量办理和质量保证》系列规范。历经了 1994 年和 2000 的 2 次修订,后来跟着ISO17025 与 ISO 9001 规范的彼此联络全球经济的改变、客观认知的进步和规范本身的需求不断开展和完善, 在广泛寻求全国际规范运用者和国际上质量办理专家定见的基础上,国际规范化安排于进行了 ISO 9000 族规范的第 3 次换版 ,使规范的内容和要求愈加清晰完善、更具适用性,可操作性更强。2008 版 ISO 9001《质量办理体系要求》国际规范已于 2008 年 11 月 15 日正式发布。现在2015版别也开端施行,该规范十分有利于推行,现在现已被国际绝大多数国家所采用。
 
ISO17025:2005彻底遵从了质量办理八项准则。质量办理八项准则是国际上权威质量办理专家的定见汇总,提醒了质量办理基本、通用的规律性。(质量办理八大准则是:
1、以顾客为重视焦点;
2、领导效果;
3、全员参与;
4、过程办法;
5、办理的体系办法;
6、继续改善刀根据现实的决议计划办法;
7、根据现实的决议计划办法;8、与供方的互利联系。)
 
不难看出,17025范围比9000的窄的多,至于其中的要素,各有不同,也有包含。9000是最基础的,其实,很多其他管理体系都是从9000演变而来的,把某行业或领域的具体要求加入到ISO9000中,并删减一些不必要的要素,便成了新的特定的管理体系(要求)。
 
它是在总结质量办理实践的基础上,用高度归纳的言语所表达的基本、通用的准则。它能够辅导一个安排在长时期内经过重视顾客的需求和期望而到达改善其整体成绩的意图;既是辅导某一安排办理者树立、施行、改善本安排的质量办理体系的理论依据,也是施行质量办理的基本准则。
 
ISO/IEC17025 规范是针对实验室的质量办理体系要求,是实验室认可的通用技术要求,该规范适用于包含榜首、二、三方在内的一切实验室, 也是各国实验室认可安排对实验室认可的依据;
 
ISO9001 是质量办理体系认证的主要规范,适用于一切职业或经济领域, 任何安排都能够自愿树立并履行和维护该质量办理体系。可见 ISO/IEC 17025 的认可是承认实验室的才能,而 ISO 9000 的认证仅仅对质量办理体系的契合性承认。
 
责任编辑:admin

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