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ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》是实验室管理体系的国际标准。新版ISO/IEC 17025:2017已于2017年11月30日正式发布，新版标准的发布，将对实验室的运行管理产生重大影响。《质量与认证》杂志2018年2月刊策划刊出“新版 ISO/IEC 17025”专题，以期广大读者了解标准的新变化，为标准换版做好准备。
ISO/IEC是国际标准ISO/IEC 11801全称信息技术-用户基础设施结构化布线，是由国际标准化组织ISO/IEC JTC1 SC25委员会负责编写和修订的。
● ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》改版进展
● ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》新旧版差异
● 申请CNAS认可实验室的重点难点
● CNAS认可过程中的要点及应对方式
报告和证书
ISO/IEC 17025:2017对于报告和证书的要求主要有如下变化。
（1）所有发出的报告或证书应作为技术记录保存。
（2）报告中只需要客户的联络信息，不需要报告客户的地址。
（3）报告批准人只要可以识别即可，不再要求职务和签字等。
（4）报告中不仅要有检测或校准日期，还应有报告的签发日期。
（5）校准证书必须给出测量不确定度，不能仅给出与计量规范的符合性。
（6）对“意见和解释”明确要求应基于检测或校准结果。
（7）报告的修改必须标识修改了哪些内容。
（8）当做出符合性声明时，应明确适用于哪些结果；抽样信息还应包括“评定后续检测或校准测量不确定度的信息”。
（9）删除了ISO/IEC 17025:2005中的5.10.6从分包方获得的检测和校准结果、5.10.7结果的电子传送及5.10.8报告和证书的格式。
新版 ISO/IEC17025预期发布时间
按照ISO/IEC17025修订工作组（ISO/CASCO/WG44）的计划，将于2017年第三季度发布标准的终草案（FDIS），2017年底有望正式发布新版标准。但在2016年，ISO发布新的规则，如果DIS稿投票表决通过，即使有大量的改进意见和建议，也可以正式发布终标准，无需经过FDIS阶段。因此新版标准很可能提前到2017年第三季度发布。
二、ISO/IEC DIS 17025的框架
按照ISO/CASCO对所辖标准的统一要求，ISO/IEC17025的总体框架结果必须满足CASCO决议12/2002中给出的框架。对各项合格评定标准都可能涉及的公共要素，如公正性、保密性和投诉等管理要求，所用措辞必须采用CASCO内部文件QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO标准中的公共要素》中所给出的表述方式，如果不采纳，必须经过CASCO主席政策和协调组（CPC）的同意。
ISO/IEC DIS 17025内容的调整和变化
1. 与ISO9001关系的声明
ISO/IEC DIS 17025正文部分取消了ISO/IEC 17025:2005引言及1.6条款中有关与ISO9001关系的声明，只在引言中保留了“符合本国际标准的实验室也通常按ISO9001的原则运作”。标准起草小组分析了ISO9001:2015与ISO/IEC17025草案在管理要求上的协调性，确认原则是一致的，只是在要求的程度上有所差异。
在标准修订过程中，也充分考虑了ISO9001:2015中的要求，特别是管理要求一节，基本采用了ISO/IEC9001:2015的内容。资料性附录B《管理体系》旨在说明与ISO9001的关系，并以图示给出了实验室检测或校准过程与第七节过程要素的关联关系，以展示“过程管理”方法。附录B中保留了“实验室在符合ISO9001要求的管理体系下运作，并不代表实验室能够产生技术有效的数据和结果”的声明。
2. 简化“范围”一节，取消了如下条款：
a)取消有关法规和安全要求的声明
正文部分取消了ISO/IEC17025:2005中有关法规和安全要求的声明，即取消了“本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求”。按照ISO标准制订的惯例，标准内容不考虑不同国家的法规的内容，而且本标准主要针对实验室的能力要求，不涉及对实验室的安全要求，对此无需做出特殊声明。
b)取消实验室独立性的表述
取消了ISO/IEC 17025:2005中有关第一方、第二方或第三方的描述，无论实验室独立性如何，关键是应确保“公正性”，因此在DIS稿中只明确“本国际标准适用于所有从事实验室活动的组织，无论人员数量有多少。”
c)取消了标准不是用来做认证的声明
考虑标准的中立性，谁来用标准，怎么用，应由市场来决定，而且以ISO/IEC17025来实施认可活动已被广泛认知，因此删除了“本准则并不意图用作实验室认证的基础”的声明。
d)取消了对“注”和“不适用”情况的解释
取消了ISO/IEC 17025:2005中第1.3条款关于“注”只是用来解释正文的描述，以及1.2条款中实验室不从事一些特定活动，那么标准中相应的条款就不适用的说明，因为这是不言而喻的，无须在标准中对此进行描述。
内部审核和管理评审
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ISO/IEC 17025:2017对于内审和管理评审的要求更加灵活，并与ISO 9001:2015一致。删除了对内部审核和管理评审周期的建议，删除了内部审核应覆盖管理体系的全部要求，删除了质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核，删除了审核应由经过培训和具备资格的人员来执行等。新版中增加了管理评审输出应记录的内容要求。
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